早見ニュース 2026-09-23
早見ニュース 2026-09-23（水）
1. 【経済・バイオ医薬】大塚製薬、FUS型ALS治療薬の第3相で有意な改善
- 結果 — 核酸医薬「ウレフネルセン」の第3相FUSION試験で、機能低下と生存を組み合わせた主要評価項目がプラセボ群に対し統計学的に有意な改善
- 対象疾患 — FUS遺伝子変異型ALS。発症は40歳前後と若く進行が速い、国内では2番目に多いALS原因遺伝子
- 安全性 — 有害事象の大半は軽度〜中等度で、忍容性は良好
- 次の動き — 大塚製薬と導出元の米Ionisは、FDAなど各国規制当局と迅速承認に向けた協議に入る方針
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ALS治療薬の開発は、原因遺伝子ごとに患者数が少なく統計的な有意差を出しにくいことが長年の壁でした。
今回のウレフネルセンは、機能評価と生存評価を合わせて解析する事前規定のJoint Rank Analysisという手法で、統計学的に有意なベネフィットを示した開発中治療薬としては初めての例だとされています。
大塚製薬は2024年11月にIonisからこの核酸医薬の全世界での製造販売権を獲得しており、希少疾患領域での導入戦略が今回、臨床的な裏付けを得た形です。
分岐点は、この第3相データがFDAとの迅速承認協議でどこまで通用するかで、承認されれば遺伝子変異別にALS治療薬を切り分ける開発モデルの先例になります。
出典: 大塚製薬株式会社 / https://www.otsuka.co.jp/company/newsreleases/2026/20260922_1.html / 2026-09-22 / confidence: High
2. 【地方・関東】台風25号、千葉・神奈川で死者7人 土砂崩れと河川氾濫相次ぐ
- 被害 — 千葉・神奈川両県で死者7人、行方不明5人（9月22日時点）
- 被害の中身 — 記録的大雨により伊豆諸島から南関東にかけて土砂災害・河川氾濫が連鎖
- 具体例 — 横須賀・三浦・逗子などでアパート裏山の崩壊を含む土砂崩れが多発、道路崩落も発生
- 公式対応 — 国土交通省が9月22日9時時点で被害状況の第6報を発表、消防・警察・自衛隊が捜索救助を継続中
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台風25号は温帯低気圧に変わりながら関東の東へ抜けましたが、被害はその後も拡大し続けました。
伊豆諸島や南関東は地盤がすでに緩んでいた状態に記録的な大雨が重なり、土砂災害の危険度が急上昇したのが特徴です。
神奈川県内では横須賀・三浦・逗子など沿岸部の斜面地で被害が集中し、アパート裏山の崩壊のように住宅地に隣接した斜面が崩れる事例が相次ぎました。
国土交通省は道路の規制状況を含む被害報告を継続的に更新しており、9月22日朝時点の第6報でも復旧の見通しは示されていません。
効いてくるのは、警戒発表から避難完了までの時間差で、休日夜間に接近したタイミングの悪さが被害を押し上げた可能性があります。
出典: NHKニュース / https://news.web.nhk/newsweb/na/nd-20260922de51778 / 2026-09-22 / confidence: High
3. 【半導体・検査】GSMEとTeradyne、AI半導体向け試験拠点で提携
- 提携 — 米GS Microelectronics（GSME）と半導体試験装置大手Teradyneが複数年の戦略提携を発表
- 拠点 — GSMEのシリコンバレー新本社内に、Teradyne製装置を備えた試験・評価フロアを設置する計画
- 対象 — AI向け半導体、シリコンフォトニクス、車載、電源管理、RFなどの開発・試作から量産準備まで
- 予定 — 2026年10〜12月期の開設後、顧客向けデモと評価を始める見込み
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半導体の設計が終わっても、量産に移る前には性能と品質を検査する手順が必要です。
今回の提携は、新しいチップを開発する顧客が試験装置と技術支援を同じ拠点で利用できる体制を整えるものです。
発表では新本社を4万2,000平方フィートと説明していますが、拠点の面積は試験能力や稼働率を示すものではありません。試作から量産準備までを支援する計画が実際の顧客採用に結び付くかが焦点です。
両社が掲げるAI・車載・光通信は要求する検査項目が異なるため、開設後の設備構成と利用実績を確認したいところです。
出典: GS Microelectronics（PR Newswire） / https://www.prnewswire.com/news-releases/gsme-and-teradyne-announce-strategic-partnership-302885588.html / 2026-09-22 / confidence: High
4. 【経済・アパレル】H&M、1990年代モノクロ写真に着想の26AWコレクション発表
- 発売 — 「H&M Studio」2026年秋冬コレクションを9月24日から一部店舗とhm.comで展開
- デザイン思想 — クリエイティブアドバイザーは「重厚なウールと繊細なレース」「意図的な裁ちっぱなしと精密なテーラリング」の対比を強調
- ラインアップ — 女性向け48スタイル、価格帯2,499円〜49,999円
- 特徴 — 構築的な肩線、シェイプされたウエスト、深いスリットなど鋭いテーラリングが軸
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H&M Studioはファストファッション本体とは別に、年数回だけ展開する上位ラインです。
今回は1990年代のモノクロファッション写真を参照点に置き、重厚なウールと繊細なレースのような相反する素材を同じ服の中で成立させる設計を狙っています。
価格帯が通常のH&M本体より高いレンジに広がっているのも特徴で、ファストファッション企業がブランド全体の質感を底上げするために年数回の上位ラインを使う手法は、H&Mに限らず業界で定着してきた戦略です。
分岐点は、この種の限定ラインが本体ブランドの客単価やイメージにどこまで波及するかで、単発の話題づくりで終わるか、店舗全体の価格戦略に影響するかが今後の見どころです。
出典: H&M（PR TIMES） / https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000942.000011958.html / 2026-09-22 / confidence: High
5. 【横断・サイバー】ハッカー集団ShinyHunters、米FBIへの侵入を主張
- 主張内容 — ShinyHuntersがFBIのシステムに侵入し、職員・応募者データ2〜3TBを窃取したと主張
- 手口 — Oracle PeopleSoftの未公開脆弱性を悪用しリモートコード実行、AWS GovCloud上のシステムへ横展開したと説明
- 流出データ — 氏名・住所・電話番号・配偶者情報などを含む採用関連インフラのデータとされる
- 検証状況 — FBIは即時のコメントを避けているが、ロイターは流出データの一部について信用情報等との照合で少なくとも9件の一致を確認
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ShinyHuntersは過去にも大手企業を狙った窃取・恐喝で知られる集団で、今回のFBI標的化は2026年5月にFBI自身が同集団の手口を公表し「身代金を払うな」と呼びかけたことへの報復だと説明しています。
標的となったのはFBIの採用・人事関連インフラで、機密性の高い捜査データそのものではないとみられますが、捜査機関の職員情報が漏れること自体が組織の安全確保上の懸念になります。
分岐点は、FBI側の公式確認がいつ出るかと、Oracle PeopleSoftの脆弱性が他の政府機関にも共通して存在するかどうかです。
捜査機関を名指しで狙う攻撃者が増えれば、行政システムのベンダー選定にも波及しかねません。
出典: TechCrunch / https://techcrunch.com/2026/09/22/hacking-group-shinyhunters-claims-it-breached-the-fbi-stole-agents-and-applicants-data/ / 2026-09-22 / confidence: High
6. 【国際・海外企業】シンガポールNexstrom、2D半導体量産装置に12億円調達
【国際・海外企業】【経済・半導体装置】【科学・半導体】東南アジア（ASEAN）
- 調達額 — シードラウンドで1,200万ドル（累計1,500万ドル）をXora・Foothill Ventures・SEEDSから調達
- 技術 — 極薄の2次元半導体材料（遷移金属ダイカルコゲナイド）を12インチウエハー上に直接成長させる装置「North Star」を開発
- 立ち位置 — TSMC・サムスン・インテルと直接競合せず、これら大手への技術売却・提携を志向
- 商用化時期 — 2030〜2035年ごろの商用生産開始を見込む
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シリコン半導体は微細化の限界が近づいており、2次元材料は次の候補として長年研究されてきましたが、量産可能なサイズのウエハーに均一に成膜する技術が実用化のボトルネックでした。
Nexstromの共同創業者はTSMCでポストシリコン電子工学の研究を率いた人物で、2012年から2D材料に取り組んできた蓄積を装置化した形です。
商用化目標が2030〜2035年と長期であることが示す通り、これは今すぐの量産技術ではなく基礎技術の実証段階への投資です。
読み替えると、大手ファウンドリが自社では手を出しにくい基礎研究レベルの賭けを、小規模な専業スタートアップに担わせる分業構造がここでも繰り返されています。
出典: TechCrunch / https://techcrunch.com/2026/09/22/singapores-nexstrom-wants-to-bring-2d-semiconductors-to-chip-fabs/ / 2026-09-22 / confidence: High